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小分子创新药企药捷安康上市!有望填补复发难治胆管癌全球治疗市场空白

2025.06.23 浏览次数:

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图:基石资本执行总裁王启文先生(左)与药捷安康董事长吴永谦先生于上市现场

6月23日,基石资本所投企业、创新药公司药捷安康(2617.HK)于港股IPO,首日上涨78.71%,市值超过90亿港币。

药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。

目前,公司已建立六种临床阶段候选产品及一种临床前阶段候选产品的管线。

药捷安康的核心产品Tinengotinib(TT-00420)是一种自主发现及开发、处于注册临床阶段的独特的多靶点激酶(“MTK”)抑制剂,可靶向治疗若干耐药性、复发性或难治性肿瘤。

其靶向三个关键通路,即FGFR/VEGFR、JAK及Aurora激酶。通过靶向一种或一组通路,Tinengotinib可靶向广泛的癌症类型。与FGFR的独特结合模式使Tinengotinib能够克服多克隆突变,使其靶向FGFR引起的癌症(如FGFR变异的胆管癌及泛FGFR实体瘤),而关键通路的独特组合使其能够对多种癌症类型(包括前列腺癌、肝细胞癌、乳腺癌及胆道癌)有效。

其中,在胆管癌方面,Tinengotinib为世界首个且唯一已进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌患者的研究药物。

公司目前正在美国、韩国、英国、欧盟八国及中国台湾进行III期多区域临床试验,并根据加速批准规定于中国进行II期关键性试验。

临床数据显示,与化疗的文献数据相比,Tinengotinib似乎显著延长三线晚期或转移性胆管癌患者的生存期,显示出明显的临床益处。

对于经过先前全身化疗及FGFR抑制剂治疗后复发的无法切除的晚期或转移性胆管癌患者,全球均缺乏有效疗法。Tinengotinib有望填补这一市场空白,并成为治疗晚期或转移性胆管癌的全球先驱。

鉴于令人鼓舞的安全性及有效性数据,Tinengotinib已获国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定,及FDA授予治疗胆管癌的快速通道认定,亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定,以及EMA授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。

在转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)方面,Tinengotinib亦是全球首个和唯一一个可能同时抑制FGFR/JAK通路,且针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。

探索Tinengotinib与新型激素疗法的进一步联合研究已于美国启动,用于针对先前激素治疗已发展抗药性的mCRPC患者。2025年6月,FDA授予Tinengotinib治疗mCRPC的快速通道认定。

除Tinengotinib外,药捷安康亦正在推进肿瘤、炎症及心血管代谢疾病的多个临床项目。

药捷安康的药物管线与在临床阶段及临床前阶段选定候选药物的开发状况

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2023和2024年,药捷安康的研发投入分别为3.445亿元和2.44亿元,分别占相应期间经营费用总额(即研发成本及管理费用)的89.8%及83.6%。

与此同时,药捷安康还与跨国企业及国内领先的生物制药公司建立了伙伴关系并开展合作,包括LG Chem、罗氏、帝人及EA Pharma等,业务合作模式包括临床合作、联合研发及授权引进等。


基石资本业务合伙人黄翊玲表示,祝贺药捷安康今日成功登陆港股!这是企业发展的里程碑,更是中国创新药物研发拨云见日、方兴未艾的生动注脚。我们致敬研发团队数载坚守,也坚信此次上市将加速前沿疗法惠及全球患者。未来,基石资本也将继续深耕生物医药沃土,助力科学突破,共拓健康边界。




去年我写了三篇文章:《我们究竟需要什么样的资本市场》、《什么是真正的“做多中国”》和《汽车界下一个退场的会是谁?》,引发了一些反响。

三篇文章看似三个主题,其实还是一个主题——什么是真正的“做多中国”。

我的核心观点很简单,也是我二十多年来始终强调的:

企业家在经济与产业发展中具有不可替代的作用。因此,支持民营企业、培育和保护企业家精神,才是推动发展与进步的核心要义。

民营企业家的信心何在?来自对未来的良好预期,包括对政策、法律、营商环境、产权以及安全等各个方面的预期,其底层逻辑是法治社会和市场决定论。

如何激励企业家创新创业?核心在于创造巨大的财富效应。一个包容的、有强大财富效应的资本市场,对保护企业家精神、激励创新创业、推动科技发展具有至关重要的作用。注册制的核心是调动全社会的创业和投资热情,进而改变全社会的融资结构。

为何去年我又开始密集地提及这些问题?因为我们确乎已经处于世界大变局的关键时点了,一切都在加速演进。

在政治上,国际格局深度调整,地缘政治博弈升级,新旧力量激烈竞逐。如何续写和平与发展、稳定与繁荣的篇章,深刻地考验着各国的智慧与担当。

在科技上,技术革命方兴未艾,前沿科技不断突破,人工智能风起云涌。第四次工业革命或将以前所未有的力度推动生产力的大发展,从而深刻地改变国家前途与人类命运。

在产业上,新兴产业不断解码,中国智造强势出海,市场竞争如火如荼。以新能源汽车产业代表的新兴产业,中国正在席卷全球,行业的淘汰赛将加速。在汽车机器人时代,即人工智能与芯片定义汽车的时代,比人聪明的汽车机器人登上舞台将是这个产业的奇点!

对于投资来说,2024年,中国经济和资本市场都经历了一个从低估到价值回归的过程。

长恨春归无觅处,不知转入此中来。在一些行业和企业表现暗淡的同时,很多新兴企业正在崛起。

正如我在基石资本的22条投资“军规”中强调的那样:投资与宏观经济无关。股市不是经济的晴雨表。从5至10年来看,资本市场与宏观经济并不成正比。同时,股价走势与企业绩效也并非完全对应。

投资不是投资宏观经济,也不是投资行业和赛道,而是投资活生生的企业和企业家。我们投资的是微观中代表新经济的优秀企业。

站在2025年的新起点,AI的征程才刚刚拉开大幕,让我们继续坚定不移地重仓硬科技,大力支持民营企业发展,持续为中国经济和产业发展注入新动力,打好这场“做多中国”的持久战。



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